养和临床试验中心（CTC）成立于2017年，是本地首个获得国家药品监督管理局（NMPA）认证的私营医疗机构，亦是香港第四间获得NMPA认证的医疗机构。自2019年4月起，养和医院综合肿瘤科确认达到NMPA要求，可进行与NMPA相关的临床试验。
养和医院亦是本地首个及唯一获得NMPA认证的私营医疗机构，其综合肿瘤中心的临床数据获认可用于新药评估。
透过在NMPA平台注册，养和医院不仅可以进行相关临床试验，更可接触全球知名制药企业，合作以进行临床试验。 CTC至今已收到包括阿斯利康（AstraZeneca）、吉利德（Gilead）、Arcus Biosciences和Stemline Therapeutics等大型企业的临床药物试验查询。
养和设备符合国际标准，并已通过CTC验证及注册可用于进行临床试验，获各大科学研究机构及有意参与临床试验人士查询。养和专科医生亦受邀在各大研讨会及分享分享研究经验及成果。
里程碑
了解临床试验
甚么是临床试验？
临床试验是一种涉及人类参与的研究，用于测试新药、医疗器械或治疗方法。任何新式治疗在推出市面前，都必须进行严格的临床试验，其主要目的包括：
- 确认疗效：透过临床试验得知药物或治疗能否有效医治特定疾病。
- 检测安全性：临床试验有助研究人员了解治疗可能引致的副作用，以评估治疗的安全性。
- 确定最佳剂量：临床试验能帮助研究人员找出最有效剂量，达致最佳疗效并致力减少副作用。
临床试验一般分为四个阶段, 各自就不同的研究目标收集及分析数据：
- 临床前试验：在进行人体测试之前，新药或治疗会在实验室利用动物进行研究，以评估其安全性和生物活性。
- 一期临床试验：一期临床试验是临床研究的最初阶段，通常涉及20至100名健康志愿者或患者，旨在评估治疗的安全性和副作用，并找出最大可耐受剂量，以避免严重的不良反应。研究人员亦会就药物动力学（即人体对药物的吸收、分布、代谢和排泄方式）进行研究。
- 二期临床试验：二期临床试验会将药物或治疗施用于更大型的病人群体，最多可达几百人，旨在评估治疗对特定疾病是否有效，并持续评估其安全性。
- 三期临床试验：三期临床试验涉及更多病人，从几百人到几千人不等，主要是确认治疗是否有效，并与标准治疗进行比较，以及收集更全面的安全数据。三期临床试验取得成功数据，是新药或治疗获得监管批准的必要条件。
- 监管批准及注册：三期临床试验成功完成后，新药或治疗将接受美国FDA、中国NMPA、香港卫生署等监管机构审查，获批后可进行注册并在市场销售。此阶段会全面审核所有临床试验数据，以确保治疗功效和安全性符合必要标准。
- 四期临床试验：新药或治疗一经监管机构批准并推出市场上，研究人员会进行四期临床试验（上市后研究），以持续监察治疗在广泛民众中的安全和效用，一般涉及数千名参与者。
参加临床试验
知情同意
参与任何临床试验前，研究人员必须先取得阁下之知情同意。知情同意关乎基本伦理规范，旨在确保您对试验的性质、目的、程序、可能的风险以及益处有充分的了解。研究团队会向您提供详尽资讯并解答任何问题，然后邀请您签署一份知情同意书，以证明阁下已充分了解并同意参加相关临床试验。签署此文件属自愿性质，阁下有权随时退出相关临床试验且毋须承受任何惩罚。
筛选条件
每个临床试验都设有特定筛选条件，以确定参与者是否适合参加。这些条件对保障参与者的安全与确保研究结果的可靠性极为重要。进行任何研究治疗前，您的医生及研究团队会为您进行筛检评估，以确认您是否符合相关筛选条件。评估或包括身体检查、血液检查和影像扫描。经筛选确认符合所有要求后，您将正式参与相关临床试验。
参与者安全
临床试验以保障参与者的安全为重，开展前必须先得到相关机构审查委员会或研究伦理委员会批准。委员会专责评估试验的安全措施，以及考量研究是否合乎伦理道德标准。试验进行期间，研究团队会严格遵守研究规定，定期监察参与者的健康和安全。阁下宜在受试期间主动报告任何不良反应，并与您的研究医生保持密切沟通。
进行中的临床试验 (肿瘤)
乳癌
| Elacestrant versus Standard Endocrine Therapy in Women and Men with Node-positive, Estrogen Receptor-positive, HER2-negative, Early Breast Cancer with High Risk of Recurrence - A Global, Multicenter, Randomized, Open-label Phase 3 Study (ELEGANT) | ||
| Study Status Active | Enrollment Status Recruiting | |
Clinical Trial SummaryDisease
| Protocol No. STML-ELA-0422 NCT No. NCT06492616 Principal Investigator Dr. Amy Chang | |
| * Note: Additional eligibility criteria apply. Information may not be fully updated. For more details, please contact the study team. | ||
| A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan and Pembrolizumab Versus Treatment of Physician’s Choice and Pembrolizumab in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced Inoperable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer, Whose Tumors Express PD-L1 (ASCENT-04) | ||
| Study Status Active | Enrollment Status Recruitment closed | |
Clinical Trial SummaryDisease
| Protocol No. GS-US-592-6173 NCT No. NCT05382286 Principal Investigator Dr. Chun Chung Yau | |
| * Note: Additional eligibility criteria apply. Information may not be fully updated. For more details, please contact the study team. | ||
肝癌
| A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Center Study of Durvalumab Monotherapy or in Combination With Bevacizumab as Adjuvant Therapy in Patients With Hepatocellular Carcinoma Who Are at High Risk of Recurrence After Curative Hepatic Resection or Ablation (EMERALD-2) | ||
| Study Status Completed | Enrollment Status Recruitment closed | |
Clinical Trial SummaryDisease
| Protocol No. D910DC00001 NCT No. NCT03847428 Principal Investigator Dr. Thomas Leung | |
| * Note: Additional eligibility criteria apply. Information may not be fully updated. For more details, please contact the study team. | ||
临床试验中心
- 地址：
- 香港跑马地山村道二号
养和医院李树芬院8楼
- 服务时间：
-
星期一至星期五: 上午九时至下午五时
敬请预约
- 电话：
- (852) 2835 3778
- 电邮：
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